一句话结论:宫颈癌前病变目前疗法存在不足,困扰全球超1500万女性,【亚虹医药】创新药“希维她”成功上市,有望填补空白市场,股价看10倍600亿

【宫颈癌前病变】全球1500万存量患者,目前疗法存在不足
1.【宫颈癌前病变】主要由HPV病毒感染引起的宫颈口上皮细胞病变,是宫颈癌前兆(其中15%患者会在10年内进展为宫颈癌,27%患者在15年内进展为宫颈癌),发病率高,常规体检即可检出;
2.【患者基数大】WHO预计2030年全球宫颈癌前病变患者超过1500万(中国约350万),其中40岁以下育龄女性占比超过35%;
3.【现有疗法不足】针对早期低度癌前病变LSIL临床上仅推荐随访观察,几乎无应对手段;针对更严重的高度癌前病变HSIL,临床上目前多采用宫颈环切,连带病变部位切除周围宫颈组织,带来器质性损伤,尤其对于孕龄阶段的妇女,容易加大不孕/早产/流产的风险,如果患者需要保留宫颈完整功能,亟需一种非手术疗法;

【亚虹医药】创新药“希维她”国内成功上市,欧洲BD推进中,有望填补空白市场
1.【临床数据优秀】希维她是亚虹医药研发的光动力疗法,全球三期数据显示,治疗后6个月CIN2治疗组57.5% 的患者转归为正常或低度病变,整体安全性良好。这意味着仅经过1-2次治疗,接近60%的患者可以免于手术切除宫颈;
2.【国内成功上市,胜率高】:希维她已经在26年3月份在国内成功上市,6月开始商业化,独家品种竞争格局好,26-28年国内销售目标预期分别是1e/5e/10e,国内峰值有望达到30e级别;
3.【海外空间更大】欧洲上市已经申报,预计27年H1获批,正在谈BD,预计26Q3落地概率较高。美国Newco公司已设立,正在融资,预计年内启动美国三期临床。海外销售峰值有望达80-100e级别。

【IBD新疗法期权】
APL-1401通过抑制多巴胺β-羟化酶(DBH),调节神经免疫轴,稳定肠道免疫,是IBD领域全新机制药物,已经完成I期临床入组,前期爬坡数据非常惊艳,预计26Q3披露30多人12周数据,有望颠覆IBD 300亿市场。

【市场空间】:希维她国内峰值30亿*4ps+海外峰值100亿*4PS+IBD期权100亿,对应600亿市值预期,看10倍。

免责声明:本网站提供的所有数据及资讯(包括第三方机构提供的信息)仅作交流学习及参考用途,不构成任何投资建议或交易要约‌。