先科普一下：单臂试验在三期临床试验中，特别是在某些特定情况下（如IIIB期临床试验），其主要目的是加速药物上市进程，同时通过全部患者使用真药的方式，快速积累长期安全性与真实世界疗效数据。这种方式既符合伦理要求（如CDE认可前期数据，设安慰剂不人道），又能有效推进药物研发进程。

2026年7月1日上午8点30分，“GST-HG141（奈瑞可韦）联合NAs用于慢性乙型肝炎的单臂、开放、多中心的有效性、安全性扩展期（IIIB期）临床试验”项目，在福州大学附属省立医院3号楼14楼17区消化内科示教室正式启动。该项目由消化内科林志辉主任主持开展。

临床研究病房沈杰主任、项目管理员宋建裕参加会议。

这是IIIB期扩展试验‌，登记号CTR20261381，作为III期临床研究的补充开放标签扩展试验 。对二期患者展开ⅢB研究，说明ⅢA的效果很好，要加快推动上市了

‌研究设计是单臂、开放、多中心‌，意味着所有受试者都接受同一治疗方案，不设安慰剂对照组，医生和受试者都知道用药情况 。

单臂实验是为了更快的推进也是为了让更多患者用上药（有图有真相）这个会也是停保密的，1号开的会10号才发出来



该项目主要针对接受GST-HG141Ⅲ期临床研究(GST-HG141-Ⅲ-01)药物治疗的研究参与者

GST-HG141（奈瑞可韦）联合NAs用于慢性乙型肝炎的单臂、开放、多中心的有效性、安全性扩展期（IIIB期）临床试验


免责声明：本网站提供的所有数据及资讯（包括第三方机构提供的信息）仅作交流学习及参考用途，不构成任何投资建议或交易要约‌。