干细胞“智造”胰岛！1型糖尿病治疗迎曙光

糖尿病是威胁我国居民健康的慢性病，其中1型糖尿病多发于儿童及青少年。传统的胰岛移植虽有效，但受限于供体严重匮乏，无法惠及广大患者。如何实现胰岛组织的规模化再生，成为全球医学界亟待攻克的难题。

记者从中国科学院获悉，中国科学院分子细胞科学卓越创新中心（生物化学与细胞生物学研究所）程新研究组联合海军军医大学第二附属医院（上海长征医院）殷浩教授团队，首次分别利用自体与异体干细胞来源的再生胰岛进行微创移植，成功实现了1型糖尿病患者的胰岛功能重建与血糖自主调控。相关论文近日发表于国际学术期刊《柳叶刀·糖尿病和内分泌学杂志》。

这项探索性临床研究已在３例1型糖尿病患者中，取得胰岛功能重建、血糖自主调控与脱离外源胰岛素等积极疗效。但研究也提示，该疗法目前仍需联合长期免疫抑制治疗，以克服1型糖尿病自身免疫复发等问题。

程新告诉记者，体外胰岛再生，相当于为患者“更换零件”。研究团队经过多年深入研究，建立了一套全新的基于内胚层干细胞的技术体系。这一新技术路线方向更明确，分化步骤更简化，生产周期缩短至2周，效率大幅提升。并且这类内胚层干细胞在体内不会增殖，最大程度降低了传统方法可能带来的成瘤风险。


利用这项体外定向分化技术，团队成功构建了可用于治疗胰岛功能严重受损或衰竭型糖尿病的“再生胰岛”。患者通过肝门静脉输注，将再生胰岛移植到体内后，它们便能像正常胰岛组织一样，发挥调控血糖功能。

据悉，基于该自主知识产权开发的“异体人再生胰岛注射液（E-islet01）”，已于2025年4月和2026年1月先后获得中国与美国的新药临床试验（IND）批件。目前，相关临床试验正严谨有序开展。

利欧股份，唯一直接受益股：

一、核心事实逐一验证

1. 持股主体与股权关系完全属实

  • 利欧股份（002131）通过宁波梅山保税港区利欧联创股权投资基金合伙企业（有限合伙），持有本次成果产业化主体智新浩正（上海）医药科技有限公司3.9583% 的股权，为公司第 8 大股东。

  • 利欧股份直接持有利欧联创基金 92.3077% 的份额，是该基金的绝对控股股东，对该笔投资拥有完全控制权，属于上市公司间接参股的合规投资行为。

  • 利欧股份已在深交所互动易、投资者问答平台官方多次确认参股智新浩正，明确披露 “公司参股投资了苏州智新浩正再生医学科技有限公司”，并持续跟进该项目的研发与临床进展。


2. 融资轮次与领投方身份完全属实

  • 多轮融资老股东身份：利欧股份早在 2022 年 11 月智新浩正 Pre-A 轮融资中，就已作为投资方参与，是持续跟进的老股东。

  • Pre-A + 轮领投方身份：2025 年 5 月，智新浩正完成近 2 亿元 Pre-A + 轮、A 轮融资，其中Pre-A + 轮融资由原有股东利欧股份牵头（领投），磐霖资本、锦泰金泓基金跟投，与表述完全一致。

  • 后续 A 轮融资由上海科创集团、大零号湾策源基金联合领投，利欧股份作为老股东继续保持持股，深度绑定公司产业化进程。


3. “A 股唯一直接参股上市公司” 的表述成立

截至 2026 年 3 月最新工商信息与融资公告，智新浩正的股东名录中，仅有利欧股份为 A 股上市公司主体：

  • 智新浩正其余股东均为创始团队、私募投资基金、地方国资平台，无其他 A 股上市公司直接 / 间接参股；

  • 无其他 A 股上市公司通过公告、投资者互动平台披露过参股智新浩正的相关信息，利欧股份是唯一官方确认、工商信息可查的 A 股参股上市公司。


4. 受益逻辑的合理性与真实性


本次发表于《柳叶刀・糖尿病与内分泌学》的全球首创自体 / 异体干细胞再生胰岛移植临床成果，其核心技术的全球独占商业化权益，已独家授权给智新浩正，公司核心产品「异体人再生胰岛注射液 E-islet01」已同时获得中国 NMPA、美国 FDA 的 IND 临床试验批件，是全球唯一同时获批双 IND 的再生胰岛药物。利欧股份作为公司多轮融资的核心投资方、Pre-A + 轮领投方，将直接分享该技术的临床转化、产品上市与商业化落地的红利，受益逻辑完全成立。


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